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一次性使用多通道单孔穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用多通道单孔穿刺器

注册人名称：

江苏芸众医疗科技有限公司

苏械注准20232020423

注册人住所：

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区

批准(备案)日期：

2023-04-11

有效期至：

2028-04-10

结构及组成：

一次性使用多通道单孔穿刺器A款及B款由硅胶主体、气管组件（开关、注气阀、气管、气管接头）、套筒组件（密封帽、阻气阀、套筒、套筒盖）、切口保护套组成，并且可加配一个切口保护套及取物袋；一次性使用多通道单孔穿刺器C款由固定环组件（硅凝胶固定环、硅凝胶块、注气阀、固定环锁扣）、套筒组件（密封帽、阻气阀、套筒、套筒盖）、穿刺锥、切口保护套组成；其中切口保护套由上固定环、下固定环、薄膜、拉绳、绳扣组成，取物袋由固定环、袋体、拉绳、绳扣组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于需要做腹腔镜手术的患者的内镜和器械的通道。

生产地址：

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区

型号规格：

A款：YZCA50-022Y、YZCA50-211Y、YZCA50-121Y、YZCA70-022Y、YZCA70-211Y、YZCA70-121Y、YZCA85-022Y、YZCA85-022Y1、YZCA85-022Y2、YZCA85-022Y3、YZCA85-022Y4、YZCA85-022Y5、YZCA85-022Y6、YZCA85-022Y7、YZCA85-022Y8、YZCA85-022Y9、YZCA85-022Y10、YZCA85-211Y、YZCA85-121Y、YZCA110-022Y、YZCA110-211Y、YZCA110-121Y、YZCA50-022N、YZCA50-211N、YZCA50-121N、YZCA70-022N、YZCA70-211N、YZCA70-121N、YZCA85-022N、YZCA85-211N、YZCA85-121N、YZCA110-022N、YZCA110-211N、YZCA110-121NB款：YZCB50-022Y、YZCB50-211Y、YZCB50-121Y、YZCB70-022Y、YZCB70-211Y、YZCB70-121Y、YZCB85-022Y、YZCB85-211Y、YZCB85-121Y、YZCB110-022Y、YZCB110-211Y、YZCB110-121Y、YZCB50-022N、YZCB50-211N、YZCB50-121N、YZCB70-022N、YZCB70-211N、YZCB70-121N、YZCB85-022N、YZCB85-211N、YZCB85-121N、YZCB110-022N、YZCB110-211N、YZCB110-121NC款：YZCC50-022、YZCC50-111、YZCC50-211、YZCC50-121、YZCC70-022、YZCC70-111、YZCC70-211、YZCC70-121、YZCC85-022、YZCC85-111、YZCC85-211、YZCC85-121、YZCC110-022、YZCC110-111、YZCC110-211、YZCC110-121

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类