定量超声骨密度测量系统-陕械注准20172070014-器械数据

产品名称：

定量超声骨密度测量系统

注册人名称：

陕西康荣信智慧医学系统股份有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20172070014

注册人住所：

陕西省咸阳市秦都区渭阳西路70号偏转东区3-1栋（原一分厂厂房三、四层）

批准(备案)日期：

2025-07-10

有效期至：

2026-01-31

结构及组成：

本系列产品由采集主机(超声骨密度数字采集器)、超声探头、USB数据线、质量校验模块(用于校准功能)、测量软件(根据使用平台分为Windows软件和Android软件)组成。

适用范围：

该产品在医生指导下，适用于对受试者桡骨、胫骨骨密度或骨强度进行检验。

生产地址：

陕西省咸阳市秦都区渭阳西路70号偏转东区3-1栋（原一分厂厂房三、四层）

型号规格：

UBS-8000plus、UBS-8000pro、UBS-8000vip、UBS-8000vmax、UBS-8000 Aplus、UBS-8000 Apro、UBS-8000Avip、UBS-8000Avmax、UBS-8000xplus、UBS-8000xpro、UBS-8000xvip、UBS-8000xvmax

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“陕械注准20172070014《定量超声骨密度测量系统》医疗器械注册证”共同使用。