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定量超声骨密度测量系统

国产失效注册

产品名称：

定量超声骨密度测量系统

注册人名称：

咸阳康荣信数字超声系统有限公司

陕械注准20172640013

注册人住所：

咸阳市秦都区彩虹路一号彩虹集团公司生产厂区内521西侧办公楼

批准(备案)日期：

2017-01-17

有效期至：

2022-01-16

结构及组成：

该产品由主机、显示器、超声骨密度数字采集器、超声波探头、键盘、鼠标、质量校验模块和脚踏开关等附件组成,儿童成人分析软件可选。主要性能指标:(1)超声发射工作频率:0.8MHz,偏差不大于±15%;(2)声速(SOS)及误差:SOS误差不得超过±1.5%,精度≤0.15%;(3)重复性CV≤0.4%;(4)测量时间:单点＜2秒,单次＜25秒,重复＜75秒。

适用范围：

该产品在医生指导下,适用于对受试者桡骨、胫骨骨密度或骨强度进行检验。

变更情况：

禁忌症:干肢残疾或桡骨、胫骨有破裂或开放性创伤区域等。原注册证号:陕食药监械(准)字2013第2230015号

生产地址：

陕西省咸阳市秦都区彩虹路一号彩虹集团公司生产厂区内521西侧办公楼

型号规格：

UBS-3000plus*