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定量超声骨密度测量系统

国产失效注册

产品名称：

定量超声骨密度测量系统

注册人名称：

咸阳康荣信数字超声系统有限公司

陕械注准20172630012

注册人住所：

咸阳市秦都区彩虹路一号彩虹集团公司生产厂区内521西侧办公楼

批准(备案)日期：

2017-01-17

有效期至：

2022-01-16

结构及组成：

该产品由主机、彩色显示器、键盘、鼠标、打印机(选配件)、超声骨密度数字采集器、超声波探头(双侧)部分组成。主机采用台式计算机或笔记本电脑,通过USB连接超声骨密度数字采集器,并执行程序。主要性能指标:(1)超声发射中心频率:0.5MHz,偏差不大于±10%;(2)宽带超声衰减(BUA)及误差;BUA误差最大不超过±18%(水模);(3)声速(SOS)及误差:SOS误差不得超过±2.5%;(4)测量时间:＜25秒。

适用范围：

该产品利用超声波测定受试者足根部位的骨密度值。

变更情况：

禁忌症:下肢残疾等。原注册证号:陕食药监械(准)字2013第2230014号

生产地址：

陕西省咸阳市秦都区彩虹路一号彩虹集团公司生产厂区内521西侧办公楼

型号规格：

UBS-3000*