胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-鲁械注准20252400253-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

山东莱博生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252400253

注册人住所：

山东省济南市高新区港兴二路南路519号3号楼

批准(备案)日期：

2025-05-09

有效期至：

2030-05-08

结构及组成：

PGⅡ磁微粒：PGⅡ包被抗体(鼠源)的磁微粒、proclin300；PGⅡ酶结合物：PGⅡ标记抗体(鼠源)、牛血清白蛋白、proclin300；PGⅡ样品稀释液：牛血清白蛋白、PBS缓冲液、proclin300；PGⅡ校准品：分别添加了六种不同浓度PGⅡ抗原(重组抗原)、PBS缓冲液、牛血清白蛋白、proclin300(目标浓度为：0、5、10、25、50、100ng/mL)，定值扫描校准品条形码获得；PGⅡ质控品：分别添加了两种不同浓度PGⅡ抗原(重组抗原)、PBS缓冲液、牛血清白蛋白、proclin300(目标浓度为：10、80ng/mL)，靶值范围见质控单。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原II的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新区港兴二路南路519号1号楼五层、3号楼一、二层

型号规格：

100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期12个月

管理类别：

Ⅱ

备注：