β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-吉械注准20232400258-器械数据

产品名称：

β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

注册(备案)号：

吉械注准20232400258

注册人住所：

经济开发区昆山路733号

批准(备案)日期：

2023-04-19

有效期至：

2028-04-18

结构及组成：

试剂1：n三羟甲基氨基甲烷缓冲液 ≥20.0mmol/Ln试剂2：n胶乳包被羊抗人β2-微球蛋白 20%n血校准品（选配）nβ2-微球蛋白抗原 18mg/Ln三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/Ln尿校准品（选配）nβ2-微球蛋白抗原 3mg/Ln三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清或尿液中β2-微球蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

长春经济开发区昆山路733号

型号规格：

试剂1：1×40mL 试剂2：1×10mL；试剂1：2×40mL 试剂2：2×10mLn试剂1：3×40mL 试剂2：3×10mL；试剂1：4×40mL 试剂2：2×20mLn试剂1：3×40mL 试剂2：2×15mL；试剂1：2×30mL 试剂2：1×15mLn试剂1：4×30mL 试剂2：2×15mL；试剂1：1×60mL 试剂2：1×15mLn试剂1：2×60mL 试剂2：2×15mL；试剂1：3×60mL 试剂2：3×15mLn试剂1：4×60mL 试剂2：4×15mL；试剂1：4×60mL 试剂2：1×60mLn试剂1：5×60mL 试剂2：5×15mL；试剂1：4×4000mL 试剂2：4×1000mLn试剂1：1×400mL 试剂2：1×100mLn20T（试剂1：1×4mL 试剂2：1×1mL）；50T（试剂1：1×10mL 试剂2：1×2.5mL）n100T（试剂1：1×20mL试剂2：1×5mL）n200T（试剂1：1×40mL 试剂2：1×10mL）n256T（试剂1：1×67.2mL 试剂2：1×16.8mL）n血校准品（选配）：5×1mL尿校准品（选配）：1×1mL

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃密封、避光贮存，有效期为12个月；试剂开封后在2℃～8℃避光密封保存，可稳定28天；校准品首次开封后于2℃～8℃避光环境中密封保存，可稳定14天。

管理类别：

第二类

备注：