干式荧光免疫分析仪-苏械注准20182400654-器械数据

产品名称：

干式荧光免疫分析仪

注册人名称：

南通戴尔诺斯生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182400654

注册人住所：

如皋市如城镇邓园社区15组(如皋科技创业园1号楼2层)

批准(备案)日期：

2018-03-26

有效期至：

2023-03-25

结构及组成：

分析仪由电子电气(信号处理单元、显示单元、打印装置)、机械(传动装置、测量单元)、光学(激发单元、接收单元)及软件部分组成

适用范围：

配套南通戴尔诺斯生物科技有限公司生产的基于干式荧光免疫层析法的专用试剂盒,可体外定量检测样本中相应项目的含量,包括血清、血浆、全血样本中的心肌肌钙蛋白I、N-末端脑钠肽前体、全程C-反应蛋白、心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶、降钙素原、髓过氧化物酶、心型脂肪酸结合蛋白、胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、铁蛋白、促甲状腺素、人绒毛促性腺激素β亚单位、β2-微球蛋白、25羟基维生素D、脂蛋白磷脂酶A2)N端中段骨钙素、胱抑素C,全血样本中的糖化血红蛋白,血浆、全血样本中的D-二聚体以及尿液样本中的中性粒细胞

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110097号。

生产地址：

江苏省如皋市如城镇邓园社区15组(如皋市科技创业园1号楼2层)

型号规格：

DNS-F001