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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20192400101
厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层)
2021-06-28
2024-10-31
1、血清淀粉样蛋白A检测卡:1人份/袋。n检测线(T线):鼠抗SAA单克隆抗体;n质控线(C线):羊抗兔IgG抗体;n样本结合垫:荧光微球标记的鼠抗SAA单克隆抗体、荧光微球标记的兔IgG抗体。n2、SAA样本缓冲液:10mmol/L的Tris缓冲溶液。nA型:1瓶/人份,600μL/瓶。nB型:1板/25人份,600μL/孔n3、存储器:SD卡(含批号和批次校准曲线信息),1个/盒。n4、需要但未提供:n定量吸滴管:1人份/支。n不同批次试剂盒的组分不能混用。
用于体外定量检测人体血清/血浆/静脉全血样本中血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量,主要作为一种非特异性炎症指标。
2021年06月28日 1、包装规格变更。n2、增加适用机型。n3、有效期由“12个月”变更为“18个月”。n4、产品技术要求变更。n5、说明书变更。r2021年08月31日 1、注册人名称由“厦门宝太生物科技有限公司”变更为“厦门宝太生物科技股份有限公司”。
厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层、401单元之一、之四区)
A型:5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,100人份/盒,500人份/盒。B型:1×25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒。
未开封试剂于2~30℃密封干燥保存,有效期18个月。A型:试剂打开包装袋应在2~30℃,湿度:40%~90%保存,60min内使用;样本缓冲液即开即用。B型:试剂盒打开包装袋置入分析仪卡槽,2~30℃,湿度:40%~90%,7天内使用。
第二类
人血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20172401172/普迈德(北京)科技有限公司 有效期至:2027-12-07血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20222400099/上海艾瑞德生物科技有限公司 有效期至:2027-07-14血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20212400442/上海捷门生物技术有限公司 有效期至:2026-07-27血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20192400433/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2024-09-28C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20192400098/厦门宝太生物科技有限公司 有效期至:2024-10-31C-反应蛋白/血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20222400122/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至:2027-10-25血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20232400298/北京中检安泰诊断科技有限公司 有效期至:2028-05-05血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20192400579/中山瑞福医疗器械科技有限公司 有效期至:2024-05-16C-反应蛋白/血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20222400374/长沙正鹭医疗科技有限公司 有效期至:2027-02-27C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20212400108/德康润生物科技(北京)有限公司 有效期至:2026-03-07血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20212400105/德康润生物科技(北京)有限公司 有效期至:2026-03-07血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)
皖械注准20202400400/安徽佳创生物科技有限公司 有效期至:2025-07-30血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)
赣械注准20192400080/江西英大生物技术有限公司 有效期至:2024-04-10血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)
浙械注准20232401549/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2028-08-09血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)
鄂械注准20222403808/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-06-16血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)
川械注准20232400431/金标医疗器械(成都)有限公司 有效期至:2028-12-13