乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(化学抑制法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

天津悦和康生物技术有限公司

津械注准20152400223

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B

批准(备案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2025-08-03

结构及组成：

见附页

适用范围：

用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶1（Lactate Dehydrogenase Isoenzyme 1，LDH1）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20240103

生产地址：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B,天津市滨海高新区华苑产业园区（环外）海泰发展二路四号3号楼201A室、202A室

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期（12个月）。 2.已经开启的试剂于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在仪器试剂仓中稳定28天。 3.原包装质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期（12个月）。 4.质控品复溶后建议立即使用，若未能用完，需在2 - 8℃、密封避光保存，其复溶稳定性为7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(化学抑制法)	津械注准20152400223	R1:3×60mLR2:3×20mL	3420.0000
江西省+动态第40批	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(化学抑制法)	津械注准20152400223	R1:1×60mLR2:1×20mL 质控品：1×1mL	1159.5000
江西省+动态第40批	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(化学抑制法)	津械注准20152400223	R1:1×60mLR2:1×20mL	1140.0000
江西省+动态第40批	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(化学抑制法)	津械注准20152400223	R1:3×60mLR2:3×20mL 质控品：1×1mL	3439.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	津械注准20152400223	R1:3×60mL R2:3×20mL 质控品：1×1mL	2736.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	津械注准20152400223	R1:1×60mL R2:1×20mL	912.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	津械注准20152400223	R1:3×60mL R2:3×20mL	2736.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	津械注准20152400223	R1:1×60mL R2:1×20mL 质控品：1×1mL	912.0000