乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(化学抑制法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20202400247

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

结构及组成：

试剂盒组成主要组成成分浓度\\n试剂1(R1) L-乳酸 ≥10mmol\\/L\\n 抑制剂 ≥100mmol\\/L\\n试剂2(R2) 氧化型辅酶Ⅰ ≥2mmol\\/L\\n乳酸脱氢酶同工酶1校准品见标签\\n乳酸脱氢酶同工酶1质控品见标签

适用范围：

用于体外定量检测人血清中乳酸脱氢酶同工酶 1的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。\\n2.试剂开封后在2℃～8℃可稳定7天。\\n3.校准品、质控品复溶后在2℃～8℃可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	吉械注准20202400247	R1：1×40mL R2：1×20mL	66.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	吉械注准20202400247	R1：2×20mL，R2：1×20mL	66.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	吉械注准20202400247	R1：2×20mL，R2：1×20mL，校准品：1×1mL，质控品：2×1mL	66.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	吉械注准20202400247	R1：2×20mL，R2：1×20mL，校准品：1×1mL	66.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	吉械注准20202400247	R1：2×20mL，R2：1×20mL，质控品：2×1mL	66.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	吉械注准20202400247	R1：1×40mL，R2：1×20mL	66.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	吉械注准20202400247	R1：1×40mL，R2：1×20mL，质控品：2×1mL	66.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	吉械注准20202400247	R1：1×40mL，R2：1×20mL，校准品：1×1mL，质控品：2×1mL	66.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	吉械注准20202400247	R1：1×40mL，R2：1×20mL，校准品：1×1mL	66.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	吉械注准20202400247	R1：1×40mL R2：1×20mL 校准品：1×1mL	1396