一次性医用水凝胶眼贴-浙食药监械(准)字2012第2640374号-器械数据

产品名称：

一次性医用水凝胶眼贴

注册人名称：

杭州炬九生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2640374号

批准(备案)日期：

2012-07-24

有效期至：

2016-07-24

结构及组成：

产品由支撑层、水凝胶层和隔离层组成。支撑层为无纺布或复合无纺布,水凝胶层为卡波姆、聚丙烯酸钠、甘油、医用纯化水及甘羟铝组成的亲水高分子凝胶,隔离层为聚乙烯膜。产品的凝胶含量应不低于1000g/m2,在36—38摄氏度条件下放置30分钟后应无残留粘性物质,产品应无菌,无迟发型超敏反应、无皮肤刺激反应、细胞毒性不大于2级。

适用范围：

全身麻醉手术患者暴露性角膜炎的预防。

产品标准编号：

YZB/浙3245-2012《一次性医用水凝胶眼贴》

生产地址：

杭州市余杭区仓前镇海曙路9号3号楼1楼