一次性医用水凝胶眼贴-陕械注准20162640077-器械数据

产品名称：

一次性医用水凝胶眼贴

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20162640077

注册人住所：

蓝田县玉山工业园8号

批准(备案)日期：

2016-11-18

有效期至：

2021-11-17

结构及组成：

I型水凝胶眼贴由无纺布、聚乙烯醇、卡波姆、甘油、对羚基苯甲酸乙酯、纯化水组成;II型水凝胶眼贴由药用聚乙烯醇、卡波姆、对羚基苯甲酸乙酯、纯化水、离型纸或无纺布组成。

适用范围：

I型主要用于眼部冷敷,缓解因长时间使用电脑、手机等视屏终端、驾驶、熬夜等引起的眼干(如:干涩、流泪)症状;II型产品在医生指导下,贴敷于全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部,通过提供相对密闭的潮湿环境,预防暴露性角膜炎。

变更情况：

禁忌症: 1)本品为外用产品,皮肤过敏、皮肤破损处者禁用;2)青光眼、隐斜、眼底病及其他眼部感染性疾病、器质性眼病患者禁用。

生产地址：

蓝田县玉山工业园8号

型号规格：

型号:I型、II型。规格:单片椭圆形:75×60mm、76×64mm、76×62mm、单片新月形:65×32×15mm、66×31×16mm、64×29×15mm、65×30×16mm;双片椭圆形:160×60×35mm、150×65×40mm、140×60×38mm、135×55×35mm