一次性医用水凝胶眼贴-苏械注准20172640365-器械数据

产品名称：

一次性医用水凝胶眼贴

注册人名称：

江苏昌吉永生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172640365

注册人住所：

镇江新区丁卯潘宗路38号

批准(备案)日期：

2017-03-15

有效期至：

2022-03-14

结构及组成：

一次性医用水凝胶眼贴由支撑层、水凝胶层和隔离层组成。其中支撑层为无纺布制成,水凝胶层为由医用聚乙烯醇、甘油、纯化水组成的亲水高分子凝胶,隔离层为聚乙烯膜;按照尺寸不同分为11种规格。产品经钴－60辐照灭菌,应无菌。

适用范围：

用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部,给病人提供相对密闭的潮湿环境,预防暴露性角膜炎。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140060号。

生产地址：

镇江新区丁卯潘宗路38号15号楼

型号规格：

I(双片矩形):30 mm×60mm,40 mm×70mm,50 mm×80mm,70 mm×90mmII(单片椭圆形):75 mm×60mm,75 mm×62mm,76 mm×62mm,76 mm×64mmIII(双片椭圆形):160 mm×60 mm×35mm,150 mm×65 mm×40mm134 mm×55 mm×35mm