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大便隐血检测试剂盒(胶体金法)

国产有效注册第二类

产品名称：

大便隐血检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

浙江东方基因生物制品股份有限公司

浙械注准20152400509

注册人住所：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

批准(备案)日期：

2020-04-02

有效期至：

2025-04-01

结构及组成：

试剂盒组成：检测卡，采集管（含稀释液），干燥剂。检测卡：羊抗鼠免疫球蛋白G，人血红蛋白单克隆抗体-1，人血红蛋白单克隆抗体-2，硝酸纤维素膜，聚酯纤维，玻璃纤维，聚氯乙烯板，氯金酸，柠檬酸盐，卡壳（卡型有，条型无）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于人体粪便样品中人血红蛋白的体外定性检测。

生产地址：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

型号规格：

条型：1人份盒，20人份盒，25人份盒，50人份盒(不含采集管)，100人份盒；卡型：1人份盒，10人份盒，20人份盒，25人份盒，50人份盒(不含采集管)，100人份盒；条型筒装：25人份盒（25人份筒×1），50人份盒（25人份筒×2），50人份盒（25人份筒×2）(不含采集管)，100人份盒（25人份筒×4），50人份筒，100人份筒。

产品储存条件及有效期：

在2℃～30℃避光、干燥环境内保存，不得冷冻，有效期24个月。

管理类别：

第二类