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大便隐血检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

大便隐血检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

粤械注准20152400991

注册人住所：

中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼

批准(备案)日期：

2015-09-06

有效期至：

2020-09-05

生产地址：

中山市火炬开发区濠头大道50号3楼、4楼

型号规格：

条型:1人份/袋;25人份/盒;50人份/盒。卡型:1人份/卡;25人份/盒;50人份/盒。

预期用途：

用于人体粪便标本中血红蛋白的检测,临床上用于评估消化道出血。该产品为体外定性检测试剂。

主要组成成分：

组成:条型:试纸、竹签、样品杯、说明书、稀释液;卡型:试纸、标本处理管、说明书。成份:1)胶体金试纸:PVC板、吸水垫、样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜(NC膜)、抗人血红蛋白(Hb)单克隆抗体1)抗人血红蛋白(Hb)单克隆抗体2和羊抗鼠IgG组成。2)样品处理管中含有1ml标本稀释液。