大便隐血检测试剂盒(胶体金法)-吉械注准20242400530-器械数据

产品名称：

大便隐血检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

吉械注准20242400530

注册人住所：

长春市二道区远达大街826号红星美凯龙家居生活广场4号楼2303号

批准(备案)日期：

2024-08-15

有效期至：

2029-08-14

结构及组成：

主要组成成分：试剂盒由检测条/卡和干燥剂组成。检测条/卡由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶体金垫、PVC板、聚苯乙烯塑料外壳(检测卡)组成。硝酸纤维素膜T线包被人血红蛋白单抗，C线包被山羊抗小鼠IgG多抗。胶体金垫包被胶体金标记的抗人血红蛋白单抗。

适用范围：

用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省枣庄高新区神工路369号3号楼3层（委托生产）

型号规格：

条型: 1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒卡型: 1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：山东国康电子科技有限公司统一社会信用代码： 91370400MA3C6NCM5L