一次性使用肺结节穿刺定位针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肺结节穿刺定位针

注册人名称：

江西平海医疗器械有限公司

赣械注准20252020099

注册人住所：

江西省吉安市永丰县桥南生物医药产业园（江西源生狼和药业有限公司内）

批准(备案)日期：

2025-07-01

有效期至：

2030-06-30

结构及组成：

一次性使用肺结节穿刺定位针主要由记忆锚钩、针管保护套、外针管、前盖、下壳、锚定按钮、弹簧、保险扣、内针管、弹簧扣、定位丝、上壳、后盖组成；其中记忆锚钩、定位丝的材质为镍钛合金，外针管、内针管、弹簧的材质为304不锈钢，针管保护套的材质为聚丙烯，前盖、下壳、定位按钮、弹簧扣、保险扣、上壳、后盖的材质为ABS树脂。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于在电视胸腔镜手术前在CT的引导下对肺结节病灶部位进行标记定位，引导术中结节病灶切除。留置体内时间小于24小时。

生产地址：

江西省吉安市永丰县桥南生物医药产业园（江西源生狼和药业有限公司内）

型号规格：

FDWZ-J-8CM、FDWZ-J-9CM、FDWZ-J-10CM、FDWZ-J-11CM、FDWZ-J-12CM、FDWZ-J-13CM、FDWZ-J-14CM

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用肺结节穿刺定位针	赣械注准20252020099	FDWZ-J-8CM	5100
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用肺结节穿刺定位针	赣械注准20252020099	FDWZ-J-9CM	5300
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用肺结节穿刺定位针	赣械注准20252020099	FDWZ-J-10CM	5500
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用肺结节穿刺定位针	赣械注准20252020099	FDWZ-J-11CM	5700
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用肺结节穿刺定位针	赣械注准20252020099	FDWZ-J-12CM	5900
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用肺结节穿刺定位针	赣械注准20252020099	FDWZ-J-13CM	6100
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用肺结节穿刺定位针	赣械注准20252020099	FDWZ-J-14CM	6300