一次性使用肺结节穿刺定位针-苏械注准20252021602-器械数据

产品名称：

一次性使用肺结节穿刺定位针

注册人名称：

无锡市舒康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252021602

注册人住所：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

批准(备案)日期：

2025-08-14

有效期至：

2030-08-13

结构及组成：

一次性使用肺结节穿刺定位针由穿刺针、推送装置、定位钩、定位线和保护管五部分构成。其中穿刺针由针管、穿刺针手柄、卡扣组成；推送装置由推送管和推送管手柄组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺小结节定位，留置体内时间小于24小时。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

型号规格：

SHNA-1-100/130、SHNA-2-100/130、SHNA-3-100/130、SHNA-4-100/130、SHNA-1-100/160、SHNA-2-100/160、SHNA-3-100/160、SHNA-4-100/160、SHNA-1-100/190、SHNA-2-100/190、SHNA-3-100/190、SHNA-4-100/190、SHNA-1-100/220、SHNA-2-100/220、SHNA-3-100/220、SHNA-4-100/220、SHNA-1-110/140、SHNA-2-110/140、SHNA-3-110/140、SHNA-4-110/140、SHNA-1-110/170、SHNA-2-110/170、SHNA-3-110/170、SHNA-4-110/170、SHNA-1-110/200、SHNA-2-110/200、SHNA-3-110/200、SHNA-4-110/200、SHNA-1-110/230、SHNA-2-110/230、SHNA-3-110/230、SHNA-4-110/230、SHNA-1-120/150、SHNA-2-120/150、SHNA-3-120/150、SHNA-4-120/150、SHNA-1-120/180、SHNA-2-120/180、SHNA-3-120/180、SHNA-4-120/180、SHNA-1-120/210、SHNA-2-120/210、SHNA-3-120/210、SHNA-4-120/210、SHNA-1-120/240、SHNA-2-120/240、SHNA-3-120/240、SHNA-4-120/240、SHNA-1-150/180、SHNA-2-150/180、SHNA-3-150/180、SHNA-4-150/180、SHNA-1-150/210、SHNA-2-150/210、SHNA-3-150/210、SHNA-4-150/210、SHNA-1-150/240、SHNA-2-150/240、SHNA-3-150/240、SHNA-4-150/240、SHNA-1-150/270、SHNA-2-150/270、SHNA-3-150/270、SHNA-4-150/270

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：