一次性使用肺结节穿刺定位针-桂械注准20252020374-器械数据

产品名称：

一次性使用肺结节穿刺定位针

注册人名称：

广西医达成医疗器械有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20252020374

注册人住所：

广西壮族自治区梧州市万秀区高新技术产业开发区星华小区B1幢2楼201室

批准(备案)日期：

2025-09-15

有效期至：

2030-09-14

结构及组成：

产品由记忆锚钩、针管保护套、外针管、前盖、下壳、锚定按钮、弹簧、保险扣、内针管、弹簧扣、定位丝、上壳、后盖组成。其中记忆锚钩、定位丝的材质为镍钛合金，外针管、内针管、弹簧的材质为304不锈钢，针管保护套的材质为聚丙烯，前盖、下壳、定位按钮、弹簧扣、保险扣、上壳、后盖的材质为ABS树脂。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于在电视胸腔镜手术前对肺结节病灶部位进行标记定位，引导术中结节病灶切除。留置体内时间小于24小时。

生产地址：

江西省吉安市永丰县桥南生物医药产业园（江西源生狼和药业有限公司内）（委托生产）

型号规格：

FDWZ-J-8CM、FDWZ-J-9CM、FDWZ-J-10CM、FDWZ-J-11CM、FDWZ-J-12CM、FDWZ-J-13CM、FDWZ-J-14CM

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江西平海医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91360825MA39UJRE2K