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二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
沪械注准20162400907
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号
2021-06-25
2026-06-24
二氧化碳试剂:磷酸烯醇丙酮酸、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶、苹果酸脱氢酶、还原型辅酶
本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量,作辅助诊断用。
生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”。;本文件与“沪械注准20162400907”注册证共同使用。;2017-03-27,1. 增加包装规格:\\n 规格6:\\tR:2×275测试\\n规格7:R:4×275测试\\n2. 产品说明书的变更包括增加适用机型、增加包装规格及文字性变更,详见附件1 (共1页)。\\n3. 产品技术要求文字性变更,详见附件2 (共2页)。;本文件与“沪械注准20162400907”注册证共同使用。;2019-11-08,注册人住所由“上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室”变更为“上海市奉贤区平达路151号”;\\n生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层;上海市奉贤区平达路151号”。;本文件与“沪械注准20162400907”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市奉贤区平达路151号”变更为“中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。;本文件与“沪械注准20162400907”注册证共同使用。;2021-03-09,1.\\t医疗器械注册证,增加包装规格、主要组成成分,详见附件1(共1页)。\\n2. 产品技术要求增加包装规格、变更性能指标、检验方法及文字性变更详见附件1(共9页)。\\n3. 产品说明书增加包装规格、增加主要组成成分及文字性变更,详见附件2(共3页)。;本文件与“沪械注准20162400907”医疗器械注册证共同使用。;2022-09-19,生产地址变更为:1.上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层(自行生产);2.上海市奉贤区平达路151号(自行生产);;本文件与“沪械注准20162400907”医疗器械注册证共同使用。;2022-06-14
上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层
规格1:R: 5×20mL;规格2:R: 5×60mL;规格3:R: 4×50mL;规格4:R: 2×100mL;规格5:R: 4×250mL;规格6:R: 2×275测试;规格7:R: 4×275测试。
2~8℃保存12个月
第二类
二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
京械注准20152400300/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
川械注准20142400033/迈克生物股份有限公司 有效期至:2024-11-14二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
鲁械注准20152400060/中拓生物有限公司 有效期至:2025-02-14二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
豫械注准20162400099/郑州兰森生物技术有限公司 有效期至:2025-07-12二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
粤械注准20162400346/广州市番禺区华鑫科技有限公司 有效期至:2025-12-24二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
川械注准20162400073/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-02-22二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
京械注准20162400682/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
京械注准20162400679/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
京械注准20162400713/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
京械注准20162400680/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
京械注准20162401374/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-30二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
冀械注准20162400292/河北艾欧路生物科技有限责任公司 有效期至:2026-09-15二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
京械注准20162401073/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-11-01二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
京械注准20162401289/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
京械注准20162401341/北京首医临床医学科技有限公司 有效期至:2026-11-24二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
粤械注准20162401436/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2026-06-24二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
冀械注准20172400126/河北艾驰生物科技有限公司 有效期至:2027-03-29二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
豫械注准20172400208/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-02二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
粤械注准20172400525/中山标佳生物科技有限公司 有效期至:2027-03-31二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
京械注准20152400757/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19