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耳穴压力刺激贴

国产备案第一类

产品名称：

耳穴压力刺激贴

注册人名称：

太原市怀诚医疗器械有限公司

晋并械备20180013号

注册人住所：

太原市阳曲县东黄水镇故县村（314省道路南）

批准(备案)日期：

2021-03-29

结构及组成：

由球形氧化铁珠和医用胶带组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。

适用范围：

贴于人体耳穴处，进行外力刺激。无创。

变更情况：

备案人-注册地址由“太原市尖草坪区皇后园村东碑楼地 ”变更为“太原市阳曲县东黄水镇故县村（314省道路南） ”；生产地址由“太原市尖草坪区皇后园村东碑楼地 ”变更为“太原市阳曲县东黄水镇故县村（314省道路南） ”变更时间2019年03月13日；型号或规格由“耳穴型1、耳穴型2、耳穴型3、耳穴型4、耳穴型5、耳穴型6，足底型1、足底型2、足底型3、足底型4、足底型5、足底型6。 ”变更为“ 耳穴型1、耳穴型2、耳穴型3、耳穴型4、耳穴型5、耳穴型6，耳穴型7、足底型1、足底型2、足底型3、足底型4、足底型5、足底型6。”变更时间2019年05月06日；产品名称-中文由“磁珠”变更为“耳穴压力刺激贴”；型号或规格由“耳穴型1、耳穴型2、耳穴型3、耳穴型4、耳穴型5、耳穴型6，耳穴型7、足底型1、足底型2、足底型3、足底型4、足底型5、足底型6。”变更为“耳穴型1、耳穴型2、耳穴型3、耳穴型4、耳穴型5、耳穴型6，耳穴型7、耳穴型8、耳穴型9。”；产品描述由“ 磁珠由球形氧化铁珠和医用胶带组成。 ”变更为“由球形氧化铁珠和医用胶带组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。”；预期用途由“ 适用于耳穴压丸、足底穴压丸辅助治疗。 ”变更为“贴于人体耳穴处，进行外力刺激。无创。”变更时间2021年03月29日

生产地址：

太原市阳曲县东黄水镇故县村（314省道路南）

型号规格：

耳穴型1、耳穴型2、耳穴型3、耳穴型4、耳穴型5、耳穴型6，耳穴型7、耳穴型8、耳穴型9。

管理类别：

第一类