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一次性使用避光配药用注射器
淄博侨森医疗用品股份有限公司 联系电话(16) 邮箱(8) 官方网站
鲁械注准20212140339
山东省淄博市高青县田横路88号
2026-01-06
2026-04-25
产品由配药针、护帽、外套、活塞、芯杆组成。型式为偏头式、中头式,结构为三件式。外套为双层结构。外套外层材料为添加了避光剂的聚丙烯PP(避光剂:颜料橙K2960),内层材料为普通的聚丙烯PP;芯杆、护帽采用聚丙烯PP;针座采用聚丙烯PP;配药针采用奥氏体不锈钢(304Ni8.5),活塞采用天然橡胶(聚异戊二烯)、异戊橡胶(异戊二烯)。
适用于临床抽吸、转移或配制光敏类药物。
结构组成变更为“产品由配药针、护帽、外套、活塞、芯杆组成。型式为偏头式、中头式,结构为三件式。外套为双层结构。外套外层材料为添加了避光剂的聚丙烯PP(避光剂:颜料橙K2960),内层材料为普通的聚丙烯PP;芯杆、护帽采用聚丙烯PP;针座采用聚丙烯PP;配药针采用奥氏体不锈钢(304Ni8.5),活塞采用天然橡胶(聚异戊二烯)、异戊橡胶(异戊二烯)”,型号规格变更为“50mL(配套配药针: 1.2×30 CZ、1.6×30 CZ、1.8×30 CZ、1.2×36 XZ、1.6×36 XZ、1.8×36XZ),60mL(配套配药针: 1.2×30 CZ、1.6×30 CZ、1.8×30 CZ、1.2×36 XZ、1.6×36 XZ、1.8×36 XZ)”,变更产品技术要求。
山东省淄博市高青县田横路88号
50mL(配套配药针: 1.2×30 CZ、1.6×30 CZ、1.8×30 CZ、1.2×36 XZ、1.6×36 XZ、1.8×36XZ),60mL(配套配药针: 1.2×30 CZ、1.6×30 CZ、1.8×30 CZ、1.2×36 XZ、1.6×36 XZ、1.8×36 XZ)。
Ⅱ
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第二批) | 一次性使用避光配药用注射器 | 鲁械注准20212140339 | 50ml 1.6×36mm TW XZ | 12.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 一次性使用避光配药用注射器 | 鲁械注准20212140339 | 50ml 1.6×36mm TW XZ | 12.0000 |
| 四川省2023年耗材挂网(第二批及第三批) | 一次性使用避光配药用注射器 | 鲁械注准20212140339 | 50ml 1.6×36mm TW XZ | 14.6 |
一次性使用避光配药用注射器
沪械注准20162150788/上海康德莱企业发展集团股份有限公司 有效期至:2021-11-10一次性使用避光配药用注射器
赣械注准20172150199/江西侨明医疗器械有限公司 有效期至:2022-09-07一次性使用避光配药用注射器
沪械注准20212140214/上海康德莱企业发展集团股份有限公司 有效期至:2026-04-08一次性使用避光配药用注射器
赣械注准20172140199/江西侨明医疗器械有限公司 有效期至:2028-12-19一次性使用避光配药用注射器
内械注准20252140022/内蒙古恒达康医疗科技有限公司 有效期至:2030-12-02一次性使用避光配药用注射器带针
湘械注准20202140088/稳健平安医疗科技(湖南)有限公司 有效期至:2025-01-20