一次性使用避光配药用注射器-内械注准20252140022-器械数据

产品名称：

一次性使用避光配药用注射器

注册人名称：

内蒙古恒达康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

内械注准20252140022

注册人住所：

内蒙古自治区乌兰察布市商都县长盛工业园区（内蒙古恒德康医疗科技产业园）

批准(备案)日期：

2025-12-03

有效期至：

2030-12-02

结构及组成：

产品由外套、芯杆、活塞和配药针组成；配药针由针座、针管和护套组成，配药针为可选配件。外套对290nm~450nm波长范围内的透光率≤30%。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

供临床抽吸、转移、配制需要避光的药物。

生产地址：

内蒙古自治区乌兰察布市商都县长盛工业园区（内蒙古恒德康医疗科技产业园）

型号规格：

中头式10mL、中头式20mL、中头式30mL、中头式50mL、中头式60mL、偏头式20mL、偏头式30mL、偏头式50mL、偏头式60mL；配药针规格：0.8×30 XZ、0.8×35 XZ、0.8×38 XZ、0.9×30 XZ、0.9×35 XZ、0.9×38 XZ、1.2×28 XZ、1.2×30 XZ、1.2×32 XZ、1.6×28 XZ、1.6×30 XZ、1.6×32 XZ、1.2×28 CZ、1.2×30 CZ、1.2×32 CZ、1.6×28 CZ、1.6×30 CZ、1.6×32 CZ。

管理类别：

Ⅱ