医用内窥镜荧光冷光源-苏械注准20252060944-器械数据

产品名称：

医用内窥镜荧光冷光源

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252060944

注册人住所：

徐州经济技术开发区明阳广场C1号楼1单元1101-1104

批准(备案)日期：

2025-05-24

有效期至：

2030-05-23

结构及组成：

医用内窥镜荧光冷光源由主机、电源线组成，其中光源主机由光源(LED灯泡模块和LD激光灯泡模块)、电源部分、光学装置系统、控制电路、风扇、触摸屏、外壳以及内部连接线组成，不含导光束。

适用范围：

在医疗机构中使用，用于内窥镜诊断和/或治疗手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。用于近红外荧光成像时，需配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚箐绿使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

徐州市经济开发区振兴大道以东站北路以北明阳广场C1号楼1单元11层,徐州经济技术开发区道华淮海智能港25号楼101号、102号

型号规格：

YKD-9028

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：