医用内窥镜荧光冷光源-粤械注准20252060844-器械数据

产品名称：

医用内窥镜荧光冷光源

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252060844

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2025-06-12

有效期至：

2030-06-11

结构及组成：

冷光源主机、线缆、脚踏开关(选配)组成，不含有导光束。

适用范围：

在医疗机构中使用，用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明，配合已在中国批准上市且应用部位一致的吲哚菁緑使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、 8 楼；东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼

型号规格：

LS-70、LS-70A、LS-70B、LS-70C、LS-7、LS-7A、LS-7B、LS-7C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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