医用内窥镜荧光冷光源-浙械注准20252061491-器械数据

产品名称：

医用内窥镜荧光冷光源

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20252061491

注册人住所：

桐庐县县城尖端路112号

批准(备案)日期：

2025-07-07

有效期至：

2030-07-06

结构及组成：

产品由主机、电源线、导光束组成。主机由光源模组、显示模块、主板、电源模块组成。其中光源模组由 LED 白光光源和激光光源组成。

适用范围：

在医疗机构中使用，用于内窥镜诊断或治疗手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。荧光功能需配合已在中国境内批准上市且适用部位一致的吲哚菁绿使用。该产品与我司医用内窥镜荧光摄像系统配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桐庐县县城尖端路112号

型号规格：

YSG-ⅢA、YSG-ⅢB

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：