人体成分分析仪-京械注准20212070509-器械数据

产品名称：

人体成分分析仪

注册人名称：

北京东华原医疗设备有限责任公司

注册(备案)号：

京械注准20212070509

注册人住所：

北京市昌平区科技园区振超路1号

批准(备案)日期：

2021-09-13

有效期至：

2026-09-12

结构及组成：

由主机（包括机头（包含液晶屏、喇叭）、机身（包含机身壳体、阻抗测量板、手柄托架、手柄线、手柄，其中手柄电极4个）、底座（包含称重传感器、脚底电极4个、上盖板、底座、地脚））、电源适配器（DBA-210、DBA-310、DBA-510适用）/开关电源（DBA-550适用）和软件组件（发布版本：V1.0）组成。

适用范围：

该产品适用于测量人体体重、电阻抗，通过BIA法（生物电阻抗分析法）计算得出人体总水分、蛋白质、无机盐及体脂肪的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：“京械注准20212070509：北京市昌平区科技园区振超路1号楼2层”变更为“北京市昌平区白浮泉北街1号院1号楼2层”。

(批准日期：20211123)

生产地址：

北京市昌平区科技园区振超路1号楼2层

型号规格：

DBA-210、DBA-310、DBA-510、DBA-550

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：