上肢固定器-豫郑械备20190211号-器械数据

产品名称：

上肢固定器

注册人名称：

河南正贝医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫郑械备20190211号

注册人住所：

河南自贸试验区郑州片区（经开）第十三大街19号3号厂房4层401号

批准(备案)日期：

2019-08-20

有效期至：

结构及组成：

通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。

适用范围：

用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

河南自贸试验区郑州片区（经开）第十三大街19号3号厂房4层401号

型号规格：

该产品分为左右手，左右尺寸相同型号为：ZB-W1001；规格有:XS:218.9mm*171.4mm*159mm;S:218.9mm*191.4mm*179mm;M:221.8mm*204.4mm*203mm;L:221.8mm*224.4mm*231mm;型号为：ZB-W1002，规格有:221mm*220mm*230mm型号为：ZB-W1003；规格有:XS:180mm*151mm*130mm;S:190mm*161mm*140mm;M:200*170*150L：210mm*180mm*160mm；型号为：ZB-W1004；规格有:XS:195mm*165mm*140mm;S:205mm*175mm*150mm;M:215mm*185mm*160mm;L:225mm*200mm*190mm型号为：ZB-W1005；规格有:215mm*185mm*160mm型号为：ZB-W1006；规格有:XS:224mm*185mm*169mm;S:230mm*195mm*179mm;M:240mm*209mm*189mm;L:253mm*219mm*200mm;型号为：ZB-W1007；规格有:XS:236mm*195mm*198mm;S:246mm*205mm*209mm;M:256mm*215mm*219mm;L:266mm*225mm*239mm

产品储存条件及有效期：

五年贮存方式：包装好的产品应存放在干燥、通风良好的室内，周围无腐蚀性物品，无热源。

管理类别：

第一类

备注：