牵开器-沪食药监械(准)字2013第1101761号-器械数据

产品名称：

牵开器

注册人名称：

上海康延医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1101761号

注册人住所：

上海市闸北区民晏路53号11幢

批准(备案)日期：

2013-11-28

有效期至：

2017-11-27

结构及组成：

牵开器器身及爪钩应采用GB1220中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb 或20Cr13)12Cr13及12Cr18Ni9材料制成。产品表面采用无镀层钝化处理。主要技术指标:1.牵开器应有足够的强度,牵开时各部位不得松动或变形、断裂。2.牵开器(齿条式)的齿条啮合应良好,转动时应平稳,无卡滞现象;牵开器(钳式)的鳃轴螺钉应牢固地固定在一片上,开闭不得跟动,撑开时锁牙应牢固锁住。3.牵开器头部的钩齿应均匀、完整。4.牵开器应经热处理,05Cr17Ni4Cu4Nb 、20Cr13材料硬度为40～48 HRC。5

适用范围：

供外科手术时牵开和固定组织用。

产品标准编号：

YZB/沪4369-10A-2013《牵开器》

生产地址：

上海市闸北区少年村路415弄132号1楼

型号规格：

齿条式固定(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)、齿条式活动(单关节Ⅰ、单关节Ⅱ、单关节Ⅲ、双关节);钳式(固定、活动单关节、活动双关节);梗式