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数字乳腺X射线成像系统
浙食药监械(准)字2013第2300221号
2013-03-29
2017-03-29
产品由X射线发生装置(包含高压发生器、X射线管组件和高压电缆)、投照架(包括机架/立柱和压迫装置)、数字成像系统(包含探测器、计算机和数字工作站/软件)组成。管电压调节范围为20KV-40KV,管电流调节范围为10mA-125mA;产品的高对比度分辨率不小于5.0 lp/mm,最小钙化点分辨率不大于0.25mm;产品空载状态下运行时产生的噪声不大于70dB(A)。产品安全性能应符合注册产品标准的要求。
供临床诊断女性乳腺疾病。
YZB/浙 3565-2013《数字乳腺X射线成像系统》
杭州市滨江区滨康路677号东面厂区1号厂房
Femaray 5000