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一次性使用麻醉呼吸回路

国产失效注册

产品名称：

一次性使用麻醉呼吸回路

注册人名称：

江苏华宏医疗器械有限公司

苏械注准20172541732

注册人住所：

扬州市头桥镇通达路318号

批准(备案)日期：

2017-09-14

有效期至：

2022-09-13

结构及组成：

一次性使用麻醉呼吸回路由三通、波纹管、接头(15mm、22mm)和转换接头组成,主要采用符合GBT11115-2009的聚乙烯材料制成。按波纹管直径不同分为A型(成人型)和B型(儿童型)两种。基本参数:管路长度:成人型不低于1m,儿童型不低于0.6m;未拉开长度:0.6m±10％,拉开长度:1.73m±10％;气流额定流量:≥10Lmin;管路泄漏速率:＜50mLmin。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。

适用范围：

供临床与麻醉机、呼吸机等配套,建立人工气道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2541066号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040066号。

生产地址：

扬州市头桥镇通达路318号

型号规格：

A型、B型