经皮肾扩张器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

经皮肾扩张器

注册人名称：

大连库利艾特医疗制品有限公司联系电话（13）邮箱（4）官方网站

辽械注准20262030010

注册人住所：

辽宁省大连出口加工区IIB-31

批准(备案)日期：

2026-01-13

有效期至：

2031-01-12

结构及组成：

本产品根据结构组成和样式不同，分为D型和TD型两种型号。其中，D型根据扩张管样式不同又分为L、T、M三种型号；TD型根据扩张管样式不同又分为T、M两种型号。D型由扩张管和把手组成；TD型由扩张管、把手、撕开鞘鞘管和T形把手组成。其中，D型中L型的扩张管和把手的原材料是聚乙烯；D型中T型的扩张管的原材料是聚全氟乙丙烯、把手的原材料是聚丙烯；D型中M型的扩张管和把手的原材料是高密度聚乙烯；TD型中T型的扩张管和撕开鞘鞘管的原材料是聚全氟乙丙烯，把手和T形把手的原材料是聚丙烯；TD型中M型的扩张管、把手、撕开鞘鞘管和T形把手的原材料是高密度聚乙烯。本产品为一次性使用，灭菌方式为环氧乙烷灭菌，货架有效期5年。

适用范围：

用于经皮肾盂穿刺时，扩张皮下组织、肌肉、肾实质组织，以建立和保持经皮通路。

生产地址：

大连出口加工区IIB-31

型号规格：

见附件1

管理类别：

Ⅱ

经皮肾扩张器

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