补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

北京森美希克玛生物科技有限公司

京械注准20192400269

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201

批准(备案)日期：

2025-07-28

有效期至：

2029-05-26

结构及组成：

试剂1(R1)主要成分：Tris缓冲液(pH6.0～9.0)19mmol/L；试剂2(R2)主要成分：抗人C4抗血清适量。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中补体C4的浓度。

变更情况：

2025-07-28 住所：“北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”变更为“北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层

型号规格：

a)试剂1：1;50ml，试剂2：1;10ml；b)试剂1：2;18ml，试剂2：2;4ml；c)试剂1：2;50ml，试剂2：2;10ml；d)试剂1：2;200ml，试剂2：2;40ml；e)试剂1：4;30ml，试剂2：2;12ml；f)试剂1：4;50ml，试剂2：2;20ml；g)试剂1：12;20ml，试剂2：12;4ml；h)试剂1：4;50ml，试剂2：4;10ml；i)试剂1：2;20ml，试剂2：2;4ml；j)试剂1：1;25ml，试剂2：1;5ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存18个月。

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)	京械注准20192400269	R1:250ml R2:210ml	1425.6900