穴位压力刺激贴-冀沧械备20190083-器械数据

产品名称：

穴位压力刺激贴

注册人名称：

河北光辉嘉业生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀沧械备20190083

注册人住所：

中捷产业园区医疗器械产业园3号

批准(备案)日期：

2024-01-12

有效期至：

结构及组成：

由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。

适用范围：

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年01月12日型号/规格由“按照所贴部位形状分为：肚脐型、颈椎型、关节型、胸部型、腰椎型、鼻部型、足部型、腹部型、脊柱型、膝关节型。产品规格：方形：10mm×40mm、15mm×40mm、15mm×50mm、60mm×80mm、60mm×90mm、70mm×40mm、70mm×100mm、60mm×120mm、80mm×110mm、80mm×120mm、90mm×120mm、100mm×120mm、120mm×120mm、100mm×150mm、120mm×150mm、120mm×160mm、130mm×150mm、130mm×180mm、140mm×140m、150mm×180m、160mm*110mm、误差±5%。圆形：直径为φ20mm、φ30mm 、40mm、φ50mm、φ60mm、φ70mm、φ80mm、φ90mm、φ100mm、φ110mm、φ120mm、φ150mm，误差±5%。球状体尺寸：直径φ3mm、φ4mm、φ5mm误差：±2%”变更为“按照所贴部位形状分为：肚脐型、颈椎型、关节型、胸部型、腰椎型、鼻部型、足部型、腹部型、脊柱型、膝关节型。产品规格：方形：10mm×40mm、15mm×40mm、15mm×50mm、60mm×80mm、60mm×90mm、70mm×40mm、70mm×100mm、60mm×120mm、80mm×110mm、80mm×120mm、90mm×120mm、100mm×120mm、120mm×120mm、100mm×150mm、120mm×150mm、120mm×160mm、130mm×150mm、130mm×180mm、140mm×140m、150mm×180m、160mm×110mm、500mm×80mm误差±5%。圆形：直径为φ20mm、φ30mm 、40mm、φ50mm、φ60mm、φ70mm、φ80mm、φ90mm、φ100mm、φ110mm、φ120mm、φ150mm，误差±5%。球状体尺寸：直径φ3mm、φ4mm、φ5mm误差：±2%”;产品描述由“由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。”变更为“由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

河北省沧州市中捷产业园区医疗器械产业园3号

型号规格：

按照所贴部位形状分为：肚脐型、颈椎型、关节型、胸部型、腰椎型、鼻部型、足部型、腹部型、脊柱型、膝关节型。产品规格：方形：10mm×40mm、15mm×40mm、15mm×50mm、60mm×80mm、60mm×90mm、70mm×40mm、70mm×100mm、60mm×120mm、80mm×110mm、80mm×120mm、90mm×120mm、100mm×120mm、120mm×120mm、100mm×150mm、120mm×150mm、120mm×160mm、130mm×150mm、130mm×180mm、140mm×140m、150mm×180m、160mm×110mm、500mm×80mm误差±5%。圆形：直径为φ20mm、φ30mm 、40mm、φ50mm、φ60mm、φ70mm、φ80mm、φ90mm、φ100mm、φ110mm、φ120mm、φ150mm，误差±5%。球状体尺寸：直径φ3mm、φ4mm、φ5mm误差：±2%

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

否