一次性使用无菌手术包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌手术包

注册人名称：

日照菲莉医疗器械有限公司联系电话（2）邮箱（2）官方网站

鲁械注准20252140016

注册人住所：

山东省日照市莒县长岭镇夏庄社区前夏庄村

批准(备案)日期：

2026-01-16

有效期至：

2030-01-06

结构及组成：

一次性使用无菌手术包由基本配置和选配配置组成，其中I型、J型、K型、L型选配配置至少选1件。A型基本配置：洞巾、包布；B型基本配置：手术衣、治疗巾；C型基本配置：治疗巾、洞巾；D型基本配置：手术衣、治疗巾、洞巾；E型基本配置：治疗巾、包布；F型基本配置：手术衣、洞巾；G型基本配置：手术衣、洞巾、包布；H型基本配置：手术衣、治疗巾、洞巾、包布；I型基本配置：手术衣；J型基本配置：治疗巾；K型基本配置：洞巾；L型基本配置：包布；选配配置：保护套、吸引管、隔离膜、纱布、冲洗器、塑料杯、弯盘、擦手巾。产品以无菌形式提供，一次性使用。

适用范围：

临床用于给患者口腔检查和治疗时使用。

变更情况：

产品型号规格变更为“A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型”。产品结构组成变更为”一次性使用无菌手术包由基本配置和选配配置组成，其中I型、J型、K型、L型选配配置至少选1件。A型基本配置：洞巾、包布；B型基本配置：手术衣、治疗巾；C型基本配置：治疗巾、洞巾；D型基本配置：手术衣、治疗巾、洞巾；E型基本配置：治疗巾、包布；F型基本配置：手术衣、洞巾；G型基本配置：手术衣、洞巾、包布；H型基本配置：手术衣、治疗巾、洞巾、包布；I型基本配置：手术衣；J型基本配置：治疗巾；K型基本配置：洞巾；L型基本配置：包布；选配配置：保护套、吸引管、隔离膜、纱布、冲洗器、塑料杯、弯盘、擦手巾。产品以无菌形式提供，一次性使用。”。变更产品技术要求。

生产地址：

山东省日照市莒县长岭镇夏庄社区前夏庄村111乡道与寨刘线交汇南300米路东

型号规格：

A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第九批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用无菌手术包	鲁械注准20252140016	/	240
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第10批）增补入库	一次性使用无菌手术包	鲁械注准20252140016	/	240.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第10批）增补入库	一次性使用无菌手术包	鲁械注准20252140016	/	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第10批）增补入库	一次性使用无菌手术包	鲁械注准20252140016	/	60.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第10批）增补入库	一次性使用无菌手术包	鲁械注准20252140016	/	90.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第10批）增补入库	一次性使用无菌手术包	鲁械注准20252140016	/	150.0000

一次性使用无菌手术包

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