一次性使用输尿管导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用输尿管导管

注册人名称：

北京捷立德口腔医疗设备有限公司

京械注准20222140419

注册人住所：

北京市海淀区马连洼竹园住宅小区综合楼3层321A

批准(备案)日期：

2022-10-14

有效期至：

2027-10-13

结构及组成：

一次性使用输尿管导管由输尿管导管、接头和支撑导丝（选配）组成。按照结构不同分为A型和B型，其中A型，由导管和支撑导丝组成，导丝为选配件；B型由导管、可拆卸接头和支撑导丝组成，导丝作为选配件。按照一次性使用输尿管导管的公称外径尺寸不同分为1.0mm（3Fr）、1.4mm（4Fr）、1.7mm（5Fr）、2.0mm（6Fr）、2.3mm（7Fr）、2.7mm（8Fr）6种规格，长度分为500mm、600mm、700mm、750mm、800mm共5种规格，支撑导丝作为选配件，分为0.35mm和0.45mm两种。rnrnt输尿管导管A型和B型，根据临床使用需求，均分为单根装和双根装产品，双根装的应是黑色分度刻线和红色分度刻线产品各一根。支撑导丝根据需要作为选配部件配置。一次性使用输尿管导管产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，无菌有效期二年。一次性使用输尿管导管产品为一次性使用。

适用范围：

产品主要借助膀胱镜插入连接肾盂和膀胱的输尿管，对肾盂积液患者进行导尿或通过导管注入造影剂对肾脏作X射线检查用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市密云区经济开发区科技路甲12号

型号规格：

一次性使用输尿管导管（以下简称输尿管导管）按照结构不同分为A型和B型。根据临床使用需求，均分为单根装和双根装产品，双根装的应是黑色分度刻线和红色分度刻线产品各一根。按照输尿管导管的公称外径尺寸不同分为1.0mm（3Fr）、1.4mm（4Fr）、1.7mm（5Fr）、2.0mm（6Fr）、2.3mm（7Fr）、2.7mm（8Fr）6种规格，长度分为500mm、600mm、700mm、750mm、800mm共5种规格，支撑导丝作为选配件，分为0.35mm和0.45mm两种。

产品储存条件及有效期：

二年

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导管	京械注准20222140419	1.4(4Fr)×700mm，有接头有导丝单根，黑色刻度	41.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导管	京械注准20222140419	1.4(4Fr)×700mm，有接头有导丝双根	74.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导管	京械注准20222140419	1.7(5Fr)×700mm，有接头有导丝双根，	74.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导管	京械注准20222140419	1.7(5Fr)×500mm，有接头无导丝单根，红色刻度	38.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导管	京械注准20222140419	1.7(5Fr)×700mm，有接头有导丝单根，黑色刻度	41.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导管	京械注准20222140419	1.4(4Fr)×700mm，有接头有导丝单根，红色刻度	41.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导管	京械注准20222140419	2.3(7Fr)×700mm，有接头有导丝双根，	74.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导管	京械注准20222140419	2.3(7Fr)×700mm，有接头无导丝单根，黑色刻度	38.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导管	京械注准20222140419	1.7(5Fr)×700mm，有接头无导丝双根，	68.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导管	京械注准20222140419	2.0(6Fr)×700mm，有接头无导丝双根，	68.0000