内窥镜摄像系统-沪械注准20232060028-器械数据

产品名称：

内窥镜摄像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20232060028

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层

批准(备案)日期：

2023-02-24

有效期至：

2028-02-23

结构及组成：

产品由摄像一体机（包括摄像部件、显示部件）和开关电源充电器组成，摄像部件包括摄像模组、光学卡口、可拆卸镜头，显示部件包括显示模块、控制板、锂电池。

适用范围：

供医疗机构在内窥镜检查或手术中与本公司生产的纤维内窥镜连接，用于观察人体体腔视场区域的图像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市徐汇区钦州北路 1089 号 52 幢 1 层100室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232060028”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-14

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路 1089 号 52 幢 1 层

型号规格：

OTS-88B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：