穴位压力刺激贴-鄂随州械备20190011号-器械数据

产品名称：

穴位压力刺激贴

注册人名称：

湖北伏牛医用凝胶有限公司

注册(备案)号：

鄂随州械备20190011号

注册人住所：

随州高新区孵化园（8号地）望城岗村2幢第4层

批准(备案)日期：

2022-03-25

有效期至：

结构及组成：

由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

适用范围：

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案日期由\"2019-10-28\"变更为\"2019-12-17\" 型号/规格由\"5g/片、10g/片、15g/片、20g/片、30g/片、50g/片、100g/片及特殊规格（以合同约定为准）\"变更为\"4片/盒、6片/盒、8片/盒、10片/盒、12片/盒、20片/盒\",备案日期由\"2019-12-17\"变更为\"2021-03-04\" 产品名称由\"医用冷敷敷料\"变更为\"医用冷敷贴\",产品描述由\"本品由凝胶层和无纺布背衬层组成；凝胶层不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。\"变更为\"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",备案日期由\"2021-03-04\"变更为\"2021-05-07\" 型号/规格由\"4片/盒、6片/盒、8片/盒、10片/盒、12片/盒、20片/盒\"变更为\"4贴/盒、6贴/盒、8贴/盒、10贴/盒、12贴/盒、20贴/盒\",备案日期由\"2021-05-07\"变更为\"2022-01-06\" 型号/规格由\"4贴/盒、6贴/盒、8贴/盒、10贴/盒、12贴/盒、20贴/盒\"变更为\"产品型号：颈部部位型、肩周部位型、腰部部位型、腿部部位型、关节部位型、手足部位型、面部部位型、胸部部位型。产品规格：4贴/盒、6贴/盒、8贴/盒、10贴/盒、12贴/盒、20贴/盒。\",预期用途由\"用于人体物理退热、人体表面特定部位的降温；仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于颈部、肩周、腰部、腿部、关节、手足、面部、胸部部位的冷敷。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2022-01-06\"变更为\"2022-01-13\" 产品名称由\"医用冷敷贴\"变更为\"穴位压力刺激贴\",产品描述由\"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"用于颈部、肩周、腰部、腿部、关节、手足、面部、胸部部位的冷敷。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"贴于人体穴位处，进行外力刺激。\",备案日期由\"2022-01-13\"变更为\"2022-03-25\"

生产地址：

随州高新区孵化园（8号地）望城岗村2幢第4层

型号规格：

产品型号：颈部部位型、肩周部位型、腰部部位型、腿部部位型、关节部位型、手足部位型、面部部位型、胸部部位型。产品规格：4贴/盒、6贴/盒、8贴/盒、10贴/盒、12贴/盒、20贴/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：