β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-浙械注准20242401661-器械数据

产品名称：

β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20242401661

注册人住所：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

批准(备案)日期：

2024-08-04

有效期至：

2029-08-03

结构及组成：

试剂1：PBS缓冲液、PEG6000、表面活性剂、防腐剂；试剂2：抗体致敏乳胶(抗人β2－MG抗体)、PBS缓冲液、表面活性剂、防腐剂；校准品(冻干品)：β2-微球蛋白抗原、D-海藻糖、甘露醇、PC300。(具体内容详见说明书)

适用范围：

试剂盒用于体外定量测定人血清中β2-微球蛋白的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

型号规格：

试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL；试剂1：2×20mL，试剂2：1×10mL。校准品：1mL/支(选购)。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：