一次性使用直线吻合器和组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用直线吻合器和组件

注册人名称：

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

苏械注准20172021299

注册人住所：

靖江市南环路133号

批准(备案)日期：

2021-11-02

有效期至：

2027-07-11

结构及组成：

一次性使用直线吻合器和组件根据外型分为A、B两种型式；A型主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、支架、活动手柄、固定手柄、释放钮、吻合钉和钉仓盖构成；B型主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、固定手柄、释放钮、击发手柄、闭合手柄、吻合钉和钉仓盖构成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合（不适用于肺部切除）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

靖江市南环路133号6号楼

型号规格：

吻合器：P-LSA-30L、P-LSA-30H、P-LSA-45L、P-LSA-45H、P-LSA-60L、P-LSA-60H、P-LSA-75L、P-LSA-75H、P-LSA-90L、P-LSA-90H、P-LSB-30L、P-LSB-30H、P-LSB-45L、P-LSB-45H、P-LSB-60L、P-LSB-60H、P-LSB-75L、P-LSB-75H、P-LSB-90L、P-LSB-90H；组件：P-LSRA-30L、P-LSRA-30H、P-LSRA-45L、P-LSRA-45H、P-LSRA-60L、P-LSRA-60H、P-LSRA-75L、P-LSRA-75H、P-LSRA-90L、P-LSRA-90H、P-LSRB-30L、P-LSRB-30H、P-LSRB-45L、P-LSRB-45H、P-LSRB-60L、P-LSRB-60H、P-LSRB-75L、P-LSRB-75H、P-LSRB-90L、P-LSRB-90H

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172081299

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2018年增补目录	一次性使用直线组件	苏械注准20172021299	P-LSRB-75H	480.0000
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江西省+2018年增补目录	一次性使用直线组件	苏械注准20172021299	P-LSRB-45L	480.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用直线组件	苏械注准20172021299	P-LSRB-30H	480.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用直线组件	苏械注准20172021299	P-LSRB-30L	480.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用直线组件	苏械注准20172021299	P-LSRA-90H	480.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用直线组件	苏械注准20172021299	P-LSRA-90L	480.0000