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一次性使用直线吻合器和组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线吻合器和组件

注册人名称：

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

苏械注准20172081299

注册人住所：

靖江市南环路133号

批准(备案)日期：

2017-07-13

有效期至：

2022-07-12

结构及组成：

一次性使用直线吻合器和组件根据外型分为A、B两种型式;A型主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、支架、活动手柄、固定手柄、释放钮、吻合钉和钉仓盖构成;B型主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、固定手柄、释放钮、击发手柄、闭合手柄、吻合钉和钉仓盖构成。按手术中缝合长度分为30mm、45mm、60mm、75mm、90mm五种规格;根据手术中缝合组织的厚薄,吻合钉的高度分为两种尺寸(3.8 mm、4.5mm)。吻合钉采用TA2材料制成;抵钉座、钉仓夹板、抵钉座夹板采用06Cr19Ni10材料制成;钉仓、

适用范围：

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合(不适用于肺部切除)。

生产地址：

靖江市南环路133号6号楼

型号规格：

吻合器:P-LSA-30L、P-LSA-30H、P-LSA-45L、P-LSA-45H、P-LSA-60L、P-LSA-60H、P-LSA-75L、P-LSA-75H、P-LSA-90L、P-LSA-90H、P-LSB-30L、P-LSB-30H、P-LSB-45L、P-LSB-45H、P-LSB-60L、P-LSB-60H、P-LSB-75L、P-LSB-75H、P-LSB-90L、P-LSB-90H;组件:P-LSRA-30L、P-LSRA-30H、P-LSRA-45L、P-LSRA-45H、P-LS