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一次性使用子宫颈活体取样钳

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用子宫颈活体取样钳

注册人名称：

江苏锐天医疗科技有限公司

苏械注准20202181157

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢

批准(备案)日期：

2020-10-23

有效期至：

2025-10-22

结构及组成：

一次性使用子宫颈活体取样钳(以下简称取样钳)主要由下钳头、上钳头、推杆、外管、弹簧、活动手柄、固定手柄组成。下钳头、上钳头采用符合GB\\/T1220要求的05Cr17Ni4Cu4Nb材料；推杆、外管、弹簧采用符合GB\\/T1220要求的06Cr19Ni10材料；活动手柄、固定手柄采用符合GB\\/T12672要求的ABS材料。根据钳头形状分为A、B两种型号，其中A型钳头为长圆形，B型钳头为圆形。根据产品有效长度可分为180 mm、210 mm、240mm、270 mm、300mm五种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。

适用范围：

供临床妇科宫颈活检取样用。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢5楼东

型号规格：

一次性使用子宫颈活体取样钳规格型号表单位：mm型号\\t钳头型式\\tL\\tb\\tα\\t\\t基本尺寸\\t极限偏差\\t基本尺寸\\t极限偏差\\tCFB-A-180\\t长圆形\\t180\\t±10\\t3.5\\t±0.24\\t45°≤α≤60°CFB-A-210\\t\\t210\\t\\t\\t\\tCFB-A-240\\t\\t240\\t\\t\\t\\tCFB-A-270\\t\\t270\\t\\t\\t\\tCFB-A-300\\t\\t300\\t\\t\\t\\tCFB-B-180\\t圆形\\t180\\t\\tФ5.5\\t\\tCFB-B-210\\t\\t210\\t\\t\\t\\tCFB-B-240\\t\\t240\\t\\t\\t\\tCFB-B-270\\t\\t270\\t\\t\\t\\tCFB-B-300\\t\\t300

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类