麻醉机-国械注准20173541275-器械数据

产品名称：

麻醉机

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173541275

注册人住所：

北京市石景山区西井路17号2号楼(2-3层)

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

结构及组成：

产品由主机、患者呼吸回路、CO2吸收罐、麻药蒸发器、流量计组成。麻药蒸发器:型号为BE700,适用安氟醚、异氟醚和七氟醚麻醉剂;可选配进口蒸发器,PENLON蒸发器型号为Sigma Delta,适用于异氟醚和七氟醚麻醉剂。二氧化碳监测模块和麻醉气体吸收系统(AGSS)为选配件。

适用范围：

适用于成人或儿童(20kg以上)的全麻手术患者,供医疗部门的手术室或急救室的病人在吸入式麻醉期间对其呼吸及麻醉进行管理和控制。

变更情况：

“生产地址:北京市石景山区西井路17 号2 号楼(2-3 层)”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路17 号2 号楼(2-4层)”。

生产地址：

北京市石景山区西井路17号2号楼(2-3层)

型号规格：

AM834,AM833,AM832,AM831

预期用途：

适用于成人或儿童(20kg以上)的全麻手术患者,供医疗部门的手术室或急救室的病人在吸入式麻醉期间对其呼吸及麻醉进行管理和控制。

主要组成成分：

产品由主机、患者呼吸回路、CO2吸收罐、麻药蒸发器、流量计组成。麻药蒸发器:型号为BE700,适用安氟醚、异氟醚和七氟醚麻醉剂;可选配进口蒸发器,PENLON蒸发器型号为SigmaDelta,适用于异氟醚和七氟醚麻醉剂。二氧化碳监测模块和麻醉气体吸收系统(AGSS)为选配件。