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免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

沪食药监械(准)字2011第2400442号

注册人住所：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

批准(备案)日期：

2011-05-18

有效期至：

2015-05-17

结构及组成：

R-1:Tris缓冲液(含聚乙二醇)、氯化钠;R-2:Tris缓冲液、抗人IgM抗体;特种蛋白校准液:人源性补体3)补体4)前白蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:一年。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清或血浆样本中免疫球蛋白M(IgM)的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5150-40-2011

生产地址：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

型号规格：

60ml/盒(R-1:50ml×1,R-2:10ml×1),120ml/盒(R-1:50ml×2,R-2:10ml×2),2400ml/盒(R-1:400ml×5,R-2:400ml×1),特种蛋白校准液(1ml×1)。