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免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

康多宝医疗健康产品(湖南)有限公司

湘械注准20172400121

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102)202)302

批准(备案)日期：

2017-04-18

有效期至：

2022-04-17

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102)202)302

型号规格：

R1:1×30ml;R2:1×10ml R1:1×45ml;R2:1×15mlR1:1×60ml;R2:1×20ml R1:1×78ml;R2:1×26mlR1:3×40ml;R2:1×40ml R1:3×60ml;R2:1×60mlR1:3×100ml;R2:1×100ml R1:1×495ml;R2:1×165ml校准品(选配):1×1ml;4×0.5ml

预期用途：

本试剂盒用于检测人体样本中免疫球蛋白M的含量,临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

主要组成成分：

试剂R1:聚乙二醇≥2.5％、表面活性剂≥5mmol/L、氯化钠≥150mmol/L、三羟甲基氨基甲烷≥100mmol/L;试剂R2:氯化钠≥150mmol/L、三羟甲基氨基甲烷≥100mmol/L、小牛白蛋白≥1%、抗人IgM抗血清≥25ml/L。