雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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特定蛋白复合校准品
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
特定蛋白复合校准品
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20212400221
注册人住所：
张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）
批准(备案)日期：
2023-12-28
有效期至：
2026-08-05
结构及组成：
主要成分 含量 主要成分 含量 HEPES 0.1mol/L 补体 C4 0.6g/L 吐温20 3g/L 触珠蛋白 3.5g/L 氯化钠 9g/L 免疫球蛋白 A 6.3g/L Proclin300 0.6g/L 免疫球蛋白 G 30g/L 牛血清白蛋白 5g/L 免疫球蛋白 M 3.7g/L α1-酸性糖蛋白 2.4g/L 前白蛋白 0.75g/L α1-抗胰蛋白酶 4.5g/L 转铁蛋白 8.3g/L 补体 C3c 3.1g/L
适用范围：
与dialab公司生产的免疫比浊方法学α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶、补体 C3、补体 C4、触珠蛋白、免疫球蛋白 A、免疫球蛋白 G、免疫球蛋白 M和转铁蛋白试剂盒以及迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司生产的的免疫比浊方法学前白蛋白、α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶、触珠蛋白项目试剂盒配套使用，用于实验室检测系统的校准。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-12-28生产地址变更 由“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）”
生产地址：
张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）
型号规格：
包装规格：0.5ml×1 包装规格：1ml×1 包装规格：1ml×2 包装规格：2ml×1 包装规格：2ml×5 包装规格：1ml×5 包装规格：3ml×1 包装规格：5ml×1
产品储存条件及有效期：
未开瓶，2～8℃原瓶密封保存可稳定至效期末。 即开即用，本产品不允许冷冻。 有效期自生产之日起1年
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20212400221 ”注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第48批 | 特定蛋白复合校准品 | 苏械注准20212400221 | 3ml×1 | 5460.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 特定蛋白复合校准品 | 苏械注准20212400221 | 1ml×5 | 9100.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 特定蛋白复合校准品 | 苏械注准20212400221 | 5ml×1 | 9100.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 特定蛋白复合校准品 | 苏械注准20212400221 | 2ml×1 | 3640.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 特定蛋白复合校准品 | 苏械注准20212400221 | 1ml×2 | 3640.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 特定蛋白复合校准品 | 苏械注准20212400221 | 2ml×5 | 18200.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 特定蛋白复合校准品 | 苏械注准20212400221 | 1ml×1 | 1820.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 特定蛋白复合校准品 | 苏械注准20212400221 | 0.5ml×1 | 910.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 特定蛋白复合校准品 | 苏械注准20212400221 | 5ml×1 | 9100.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 特定蛋白复合校准品 | 苏械注准20212400221 | 0.5ml×1 | 910.0000 |
