特定蛋白复合校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

特定蛋白复合校准品

注册人名称：

重庆博士泰生物技术有限公司

渝械注准20222400243

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2027-09-22

结构及组成：

重组特定蛋白复合抗原（α1-抗胰蛋白酶、α2-巨球蛋白、α1-酸性糖蛋白、铜蓝蛋白、触珠蛋白、转铁蛋白、免疫球蛋白G、补体C3、补体C4、白蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、前白蛋白、κ轻链、λ轻链）≥10%；人源特定蛋白高值原料（免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4）≥10%；三羟甲基氨基甲烷 0.1mol/L；蔗糖 50g/L；氯化钠 9g/L。

适用范围：

与本公司生产的免疫球蛋白G（IgG）、转铁蛋白（TRF）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、补体C3和补体C4检测试剂盒配套使用，用于免疫球蛋白G（IgG）、转铁蛋白（TRF）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、补体C3和补体C4项目定量测定时的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

型号规格：

校准品（6水平）：6×0.3mL；6×0.4mL；6×0.5mL；6×1mL

产品储存条件及有效期：

未开封：2～8℃保存，有效期为12个月。首次开封后：2～8℃密封保存，可稳定7天。本品不得冻融。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批）	特定蛋白复合校准品	渝械注准20222400243	校准品（6水平）：6x0.5mL	2340