促卵泡生成激素检测试剂盒（胶体金法）-浙械注准20242401917-器械数据

产品名称：

促卵泡生成激素检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20242401917

注册人住所：

浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢第5幢厂房

批准(备案)日期：

2024-10-25

有效期至：

2029-10-24

结构及组成：

硝酸纤维素膜、鼠FSH单克隆抗体、羊抗兔IgG多克隆抗体、聚酯纤维素膜、鼠α-FSH单克隆抗体、兔IgG、玻璃纤维素膜、滤纸、塑料衬片。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测女性尿液中促卵泡生成激素的水平，临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房；浙江省杭州市钱塘新区下沙街道乔新路383号

型号规格：

条型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒；板型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；棒型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、40人份/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装应储存于2℃～30℃，避光干燥处，禁止冷冻，有效期6个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：