一次性使用无菌冲洗器-苏械注准20252020622-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌冲洗器

注册人名称：

江苏伟卡艾德医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252020622

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号医疗器械产业园9号楼一楼

批准(备案)日期：

2025-04-11

有效期至：

2030-04-10

结构及组成：

一次性使用无菌冲洗器由负压推注器、止回阀、冲洗管路、旁路管路、流量调节器、滴斗、插瓶针、插瓶针护帽组成，其中负压推注器由筒体、推杆、活塞柱、活塞构成，止回阀由止回阀体、阀盖、硅胶垫构成，冲洗管路由管路、直三通和公螺旋接头构成，旁路管路由管路和直三通构成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

配合胸腹腔内窥镜使用，对手术创面或组织进行冲洗，以达到术野清晰的目的。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号医疗器械产业园9号楼一楼（101室除外）

型号规格：

断续流型

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：