一次性使用无菌冲洗器-豫械注准20202141202-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌冲洗器

注册人名称：

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20202141202

注册人住所：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2024-12-23

有效期至：

2025-08-26

结构及组成：

由推注器和冲洗针组成，推注器由外套、芯杆、活塞组成，冲洗针由针座、针管、护套组成。

适用范围：

用于临床五官冲洗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-23型号、规格由“型号：1mL、2.5mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL；规格：0.45mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm。”变更为“型号： 1mL、2.5mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL；规格：配冲洗针型式：直形（z）0.45mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm；弯形（w）0.45mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm。”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

型号： 1mL、2.5mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL；规格：配冲洗针型式：直形(z)0.45mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm；弯形(w)0.45mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：